关于医疗器械经营备案事项的公告（2015年第3号）

发布时间：2015-08-24 发布机构：市市场监管局字体：[大中小]

体裁分类：行政许可主题分类：市场监管、安全生产监管文号：索引号216/2016-181710

关于医疗器械经营备案事项的公告

2015年第 3 号

根据企业申请，经资料审核，基本符合条件，依据《医疗器械监督管理条例》第三十条和《医疗器械经营监督管理办法》等有关规定，经审查，秦皇岛爱之鑫商贸有限公司、秦皇岛德贤医疗器械有限公司、秦皇岛远策医疗器械有限公司、河北曼森医疗器械贸易有限公司、河北慕凯医疗器械有限公司、秦皇岛联翔医疗器械有限公司、秦皇岛康硕医疗器械有限公司等7家企业符合备案条件，准予备案。现将有关信息予以公告。

请企业所在地食品药品监管部门及时将新备案企业纳入年度管理计划，依法开展医疗器械监管各项工作。

附件：符合备案企业名单

秦皇岛市食品药品监督管理局

2015年8月24日

符合新发医疗器械经营备案凭证企业名单
序号	许可证编号	企业名称	法定代表人	企业负责人	住所	经营场所	库房地址	经营范围	经营方式	发证日期	备注
1	冀秦食药监械经营备20150027号	秦皇岛爱之鑫商贸有限公司	薄爱	薄爱	河北省秦皇岛市海港区西港镇新店子村法云寺商业步行街6号	河北省秦皇岛市海港区西港镇新店子村法云寺商业步行街6号	河北省秦皇岛市海港区西港镇新店子村法云寺商业步行街6号	Ⅱ类：6866医用高分子材料及制品。	批发	2015年7月17日	发证
2	冀秦食药监械经营备20150028号	秦皇岛德贤医疗器械有限公司	张桂芝	王宝亮	河北省秦皇岛市海港区红旗西里33栋518-1号	河北省秦皇岛市海港区红旗西里33栋518-1号	河北省秦皇岛市海港区红旗西里33栋518-8-9号	Ⅱ类：6801基础外科手术器械，6802显微外科手术器械，6803神经外科手术器械，6804眼科手术器械，6805耳鼻喉科手术器械，6806口腔科手术器械，6807胸腔心血管外科手术器械，6808腹部外科手术器械，6809泌尿肛肠外科手术器械，6810矫形外科（骨科）手术器械，6812妇产科用手术器械，6813计划生育手术器械，6815注射穿刺器械，6816烧伤(整形)科手术器械，6820普通诊察器械，6821医用电子仪器设备，6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备，6823医用超声仪器及有关设备，6824医用激光仪器设备，6825医用高频仪器设备，6826物理治疗及康复设备，6827中医器械，6828医用磁共振设备，6830医用X射线设备，6831医用X射线附属设备及部件，6832医用高能射线设备，6833医用核素设备，6834医用射线防护用品、装置，6840临床检验分析仪器及诊断试剂（诊断试剂除外），6841医用化验和基础设备器具，6845体外循环及血液处理设备，6846植入材料和人工器官，6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具，6855口腔科设备及器具，6856病房护理设备及器具，6857消毒和灭菌设备及器具，6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具，6863口腔科材料，6864医用卫生材料及敷料，6865医用缝合材料及粘合剂，6866医用高分子材料及制品，6870软件，6877介入器材	批零兼营	2015年7月29日	发证
3	冀秦食药监械经营备20150029号	秦皇岛远策医疗器械有限公司	魏波	魏波	秦皇岛市海港区秦山路29号	秦皇岛市海港区秦山路29号	秦皇岛市海港区秦山路29号	Ⅱ类：6801基础外科手术器械，6802显微外科手术器械，6803神经外科手术器械，6804眼科手术器械，6806口腔科手术器械，6807胸腔心血管外科手术器械，6808腹部外科手术器械，6809泌尿肛肠外科手术器械，6810矫形外科（骨科）手术器械，6812妇产科用手术器械，6815注射穿刺器械，6820普通诊察器械，6821医用电子仪器设备，6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备，6823医用超声仪器及有关设备，6824医用激光仪器设备，6825医用高频仪器设备，6826物理治疗及康复设备，6827中医器械，6828医用磁共振设备，6830医用X射线设备，6831医用X射线附属设备及部件，6833医用核素设备，6834医用射线防护用品、装置，6840临床检验分析仪器及诊断试剂（含诊断试剂），6841医用化验和基础设备器具，6845体外循环及血液处理设备，6846植入材料和人工器官，6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具，6855口腔科设备及器具，6856病房护理设备及器具，6857消毒和灭菌设备及器具，6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具，6863口腔科材料，6864医用卫生材料及敷料，6865医用缝合材料及粘合剂，6866医用高分子材料及制品，6870软件，6877介入器。	批零兼营	2015年7月31日	发证
4	冀秦食药监械经营备20150030号	河北曼森医疗器械贸易有限公司	萧昱	萧昱	秦皇岛市海港区海阳路299号	秦皇岛市海港区海建北里13号	秦皇岛市海港区海阳路299号	Ⅱ类：6801基础外科手术器械，6803神经外科手术器械，6807胸腔心血管外科手术器械，6809泌尿肛肠外科手术器械，6810矫形外科（骨科）手术器械，6820普通诊察器械，6821医用电子仪器设备，6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备，6823医用超声仪器及有关设备，6824医用激光仪器设备，6825医用高频仪器设备，6826物理治疗及康复设备，6827中医器械，6830医用X射线设备，6831医用X射线附属设备及部件，6833医用核素设备，6840临床检验分析仪器及诊断试剂（诊断试剂除外），6841医用化验和基础设备器具，6845体外循环及血液处理设备，6846植入材料和人工器官，6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具，6855口腔科设备及器具，6856病房护理设备及器具，6857消毒和灭菌设备及器具，6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具，6863口腔科材料，6864医用卫生材料及敷料，6865医用缝合材料及粘合剂，6866医用高分子材料及制品，6870软件	批零兼营	2015年8月3日	发证
5	冀秦食药监械经营备20150031号	河北慕凯医疗器械有限公司	吴学梅	吴学梅	秦皇岛市经济技术开发区永定河道16号三层	秦皇岛市经济技术开发区永定河道16号三层	秦皇岛市经济技术开发区永定河道16号三层	Ⅱ类：6815注射穿刺器械，6821医用电子仪器设备，6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备，6823医用超声仪器及有关设备，6825医用高频仪器设备，6826物理治疗及康复设备，6840临床检验分析仪器及诊断试剂（含诊断试剂），6845体外循环及血液处理设备，6846植入材料和人工器官，6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具，6863口腔科材料，6864医用卫生材料及敷料，6865医用缝合材料及粘合剂，6866医用高分子材料及制品，6877介入器材	批零兼营	2015年8月7日	发证
6	冀秦食药监械经营备20150032号	秦皇岛联翔医疗器械有限公司	张春美	张春美	秦皇岛市海港区港城大街299号403号	秦皇岛市海港区港城大街299号403号	秦皇岛市海港区港城大街299号403号、404号	Ⅱ类：6807胸腔心血管外科手术器械，6815注射穿刺器械，6821医用电子仪器设备，6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备，6823医用超声仪器及有关设备，6824医用激光仪器设备，6825医用高频仪器设备，6826物理治疗及康复设备，6840临床检验分析仪器及诊断试剂（诊断试剂除外），6845体外循环及血液处理设备，6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具，6863口腔科材料，6864医用卫生材料及敷料，6865医用缝合材料及粘合剂，6866医用高分子材料及制品	批零兼营	2015年8月24日	发证
7	冀秦食药监械经营备20150033号	秦皇岛康硕医疗器械有限公司	白宗明	白宗明	秦皇岛市海港区秦山路29号1楼5号	秦皇岛市海港区秦山路29号1楼5号	秦皇岛市海港区秦山路29号1楼3号，5号，秦皇岛市海港区秦山公路柳村西5栋19号	Ⅱ类：6815注射穿刺器械，6821医用电子仪器设备，6823医用超声仪器及有关设备，6824医用激光仪器设备，6825医用高频仪器设备，6826物理治疗及康复设备，6828医用磁共振设备，6830医用X射线设备，6832医用高能射线设备，6833医用核素设备，6840临床检验分析仪器及诊断试剂（诊断试剂除外），6845体外循环及血液处理设备，6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具，6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具，6863口腔科材料，6864医用卫生材料及敷料，6866医用高分子材料及制品，6877介入器材	批零兼营	2015年8月24日	发证