秦皇岛市食药监局扎实开展“两为”服务活动见实效

市食药监局在干部作风建设年活动中扎实开展“为企业解难题、为群众送服务”活动，受到了企业和群众欢迎。

一是出台了便民利企、减轻负担、简化审批流程和手续的4项措施：第一，取消和停收了一批收费项目，合并了部分认证和换证、发证程序，一次性减轻企业负担150万元以上。第二，对照“四看”标准对监管工作中的各种“创新”手段进行了梳理，取消了原执行的“零售药店一般2年内不予变更法定代表人、质量负责人等许可项目”的规定。第三，针对《医疗器械经营企业许可证》变更许可事项过程中，市局初审后要经省局审批，办理时间往往较长的问题，明确了自市局受理初审完毕，资料报送省局之日起，即视为已批准经营。第四，探索对不直接涉及人体健康的行为类、手续类等轻微违规行为实行“首次不罚”制度，以教育规范为主，践行人性化执法，为企业发展创造良好的监管环境。

二是对我市药品生产企业真深入、真调研、真发现和解决问题。针对我市药品生产企业数量少、规模小、基础设施差、无特色产品、专业技术人员短缺的实际，就如何提高企业管理水平，我们组织安监、注册和药检人员深入生产一线调研，帮企业查找生产过程中存在的薄弱环节，提出整改意见，帮助企业破解一些制约保证药品质量的重点难点问题。如针对个别企业生产的药品多次发生外地协查的难点问题，连续深入企业进行蹲点调研，针对药品异地抽检水分、装量不合格问题，建议其采取增加防潮袋的措施，收到明显效果；一些小企业无力购置红外检测仪，我们协调其它有红外的企业进行委托检验，解决了企业原料不能全检的问题；对企业专业技术人员流动性大的问题，我们帮助其引进技术人员，完善质量管理体系，为保证产品质量打下良好的基础。并开展对药品生产企业、制剂室检验人员的培训，使全市企业和制剂室检验人员均经培训上岗。

三是在药品稽查队伍中实施“零距离作风建设工程”。完善了服务对象短信群发平台，开通了政企联系的绿色通道；实行辖区定点联系制度，在监管中深入一线开展调研，筛查药品零售业存在的体制机制性问题及经营中的高风险环节，提出可控措施；树立“监管就是服务”的思想，建立违规企业负责人和质量负责人约谈制度；加强对零售药店的政策业务扶持，免费组织药店从业人员培训；并成立了“零距离”服务队，利用休息日深入社区大力宣传安全用药知识，开展过期药品回收活动，进一步提高百姓安全用药意识。